Autori: Pecchini Paola, Marchi Gianluca, Chiarelli Giusy, Malberti Fabio
Affiliazioni: Nefrologia e Dialisi, ASST Cremona
Introduzione: spesso i pazienti emodializzati risultano privi di anticorpi antiHbs o perché non vaccinati (età media elevata) o perché fino a qualche anno fa i vaccini per epatite B non garantivano copertura adeguata in questa popolazione: risposta nel 68% dei dializzati, 95% della popolazione generale. La risposta anticorpale è superiore dopo ciclo vaccinale con Fendrix (adsorbito, su alluminiofosfato, contenente adiuvante 3-O-desacil-4‘-monofosforil lipideA), fino all’84%.
E’ consigliata vaccinazione antipneumococcica con Prevenar (vaccino pneumococco polisaccaridi-coniugato, 13-valente adsorbito) nelle popolazioni a rischio, tra cui gli emodializzati; alcuni lavori mostrano diminuzione della mortalità nei vaccinati. E’ possibile la contemporanea somministrazione di Fendrix e Prevenar: non è stata evidenziata una significativa interferenza.
Esistono segnalazioni di aspettativa di vita inferiore nei pazienti dializzati non-responder al vaccino per epatite B.
Scopo dello studio: valutare se la somministrazione contemporanea di Fendrix e Prevenar in una popolazione di emodializzati permette copertura per l’epatite B analoga ai dati di letteratura (misurando la percentuale di risposta al Fendrix al quinto e decimo mese dopo la somministrazione.), valutare variabili che possano influenzare la risposta anticorpale, valutare l‘impatto della risposta sulla sopravvivenza.
Materiali e metodi: nel marzo 2016 tutti i pazienti HbsAb negativi di un Centro dialisi (52) sono stati vaccinati con Fendrix intramuscolo (deltoide) prima della dialisi al tempo zero, dopo uno, due e sei mesi. Sono stati esclusi i pazienti HbcAb positivi e quelli che hanno rifiutato la somministrazione. Contemporaneamente alla prima somministrazione è stata effettuata vaccinazione con Prevenar. E’ stata valutata la sieroconversione per epatite B a 5 e 10 mesi.
Risultati: caratteristiche pazienti: età media 71, 57.7% maschi, 26.9% diabetici; a 5 mesi il 59.6 % e a 10 mesi l’80.8% dei pazienti vaccinati hanno sviluppato anticorpi anti-Hbs > 10. 9 pazienti sono risultati non-responder (tra cui due ex-trapiantati e un paziente con vasculite in terapia immunosoppressiva). Un paziente ha mostrato significativa risposta anticorpale al quinto mese, ma non al decimo. Due dei tre pazienti con storia di non-responder hanno sviluppato copertura anticorpale. A 13 mesi dall’inizio dello studio si sono verificati tre decessi tra i responders (42) e tre tra i non-responders (10), a 16 altri due tra i responders e uno tra i non-responders (paziente che si era negativizzato).
La regressione logistica mostra correlazione significativa tra la mancata risposta anticorpale e il livello basso di albumina e la terapia immunosoppressiva in atto, significativa all’univariata l’immunosoppressione. Età, sesso, diabete, vitaminaD, PTH, emodiafiltrazione/emodialisi, proteinaC-reattiva, kt/v non risultano influenzare la risposta anticorpale. Le curve di Kaplan Meier differiscono significativamente nei non responders rispetto ai responders nell’analisi della sopravvivenza a 13 mesi, il RR è 4.2, 3.2 a 16 mesi.
Conclusioni: la somministrazione contemporanea di Fendrix e Prevenar in dialisi permette di ottenere copertura ottimale per epatite B. Tra le variabili che influenzano negativamente la risposta risultano significative solo albuminemia bassa e terapia immunosoppressiva. Nella nostra popolazione le curve di sopravvivenza differiscono significativamente tra non-responders e responders a 8 e 11 mesi dal termine del ciclo vaccinale: la non risposta può essere indicativa di outcome negativo.
Bibliografia:
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2 Hepatitis B vaccination in haemodyalisis patients: a underestimated problem. Factors influenzing immune response in ten years of observation in an Italian haemodyalisis centre and literature review.
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3 Immunogenicity of 13-Valent Conjugate Pneumococcal Vaccine in Patients 50 Years and Older with End-Stage Renal Disease and on Dialysis
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4 Recombinant Hepatitis B Vaccine Adjuvanted With AS04 in Dialysis Patients: A Prospective Cohort Study
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