Razionale
Il follow-up ambulatoriale del paziente portatore di trapianto renale rende difficile eseguire un Therapeutic Drug Monitoring (TDM) dell’acido micofenolico (MPA) mediante cinetica completa nelle 12h. Utile è l’applicazione di una Limited Sample Strategy (LLS). Lo studio confronta formule di LLS, a forte correlazione con l’esposizione reale ad MPA, proposte per la valuazione in corso di terapia con Myfortic: due in associazione a ciclosporina (Capone D – 2011 [1] (full text)) e tre in associazione a tacrolimus (Sánchez Fructuoso Al – 2012 [2]).
Casistica e Metodi
Sono stati selezionati 15 soggetti clinicamente stabili, con sopravvivenza del graft >2 anni e con dose fissa di MPA da >6 mesi. 10 pazienti erano in trattamento con ciclosporina e 5 con tacrolimus. I risultati delle diverse LSS sono stati confrontati con t di Student e grafico di Bland-Altmman.
Risultati
Nei pazienti in ciclosporina, il confronto fra le LSS a 2 (LSS-2) e 3 punti (LSS-3) ha mostrato una differenza significativa di risultati, con costante sovrastima per la LSS-2 rispetto a LSS-3 (55,52±10,03 vs 49,95±9,33 mg*h/L p<0,05; bias = 5,58, CI 95% 4,83 – 6,32 mg*h/L). Nei pazienti in tacrolimus, il confronto fra le LSS-2, LSS-3 e LSS-4, non ha evidenziato risultati e differenze significative rispetto alla best LSS-4 (rispettivamente 43,85±14,57 vs 42,95±10,85 vs 40,49±14,37 mg*h/L; LSS-2bias: 3,36, CI 95% -0,86 – 7,57 mg*h/L; LSS-3bias: 2,46, CI 95% -2,16 – 7,07 mg*h/L).
Conclusioni
Le LSS per Myfortic più adeguate in termini di affidabilità dei risultati e maneggevolezza appaiono l’equazione LSS-3 per ciclosporina (35,064 + 3,784*C0 + 1,002*C1 + 1,192*C2) e la LSS-3 per tacrolimus (15,99+ 0,87*C1 + 0,68*C2 + 7,85*C4) che necessitano di un numero contenuto di venipunture, gestibili nel normale monitoraggio ambulatoriale e che mantengono una buona correlazione con l’esposizione reale ad MPA.