Confronto dopo 5 anni di follow up tra Everolimus e Micofenolato nel trapianto di rene. Studio retrospettivo monocentrico

Introduzione

La minimizzazione dell’anti-calcineurinico è una strategia immunosoppressiva utilizzata per ottimizzare la funzionalità del trapianto di rene. Gli inibitori dell’mTOR permettono una notevole riduzione dell’esposizione all’anticalcineurinico (Nashan B [1], Tedesco Silva H [2] (full text), Vitko S [3], Lorber MI [4]). Lo scopo di questo studio è di confrontare nel lungo termine un gruppo di trapiantati renali in terapia con dosi molto basse di ciclosporina ed Everolimus rispetto a un gruppo in terapia con ciclosporina standard e micofenolato.

Materiali e metodi

Abbiamo confrontato retrospettivamente 58 trapiantati di rene trattati con dosi molto basse di ciclosporina (C2=150-300ng/ml), dosi alte di Everolimus (C0= 8-12 ng/ml) e cortisone con 51 riceventi trattati con ciclosporina a dosi standard (C2 500-700 ng/ml), acido micofenolico (1440 mg/die) e cortisone. I trapianti sono stati fatti nel nostro centro tra il 2005 e il 2007. I gruppi sono stati confronati a 5 anni con i seguenti test statistici: test T di Student, χ² e test esatto di Fisher, test di Mann Whitney, Log rank test.

Risultati

Abbiamo evidenziato un trend non statistico verso una migliore sopravvivenza dell’organo a 5 anni (80 % Vs 64%,P=0,11) e un migliore eGFR (77 ±  36 Vs 60 ± 25 ml/min, p: 0.114) a favore del gruppo in everolimus. I livelli di ciclosporina alla 2° ora sono risultati maggiori nel gruppo in Micofenolato, rispettivamente 670.81 ± 165.80 Vs 321.49 ± 144.32ng/dl (p<0.001). Il gruppo in everolimus ha avuto una proteinuria maggiore 306 (47-2196) Vs.174.5 (12-1012) mg/24 hours (p: 0.002) e ha assunto più frequentemente una statina. (39% Vs 14%, p <0.001) (Figure 1, 2, 3).

Discussione

Nel nostro studio abbiamo osservato un trend non significativo verso una migliore sopravvivenza dell’organo trapiantato e una migliore funzionalità renale nel gruppo trattato con bassi livelli di ciclosporina ed everolimus. I livelli di ciclosporina sono comunque risultati maggiori a quelli previsti dal protocollo. Questo potrebbe essere il motivo per cui il trend che abbiamo evidenziato non ha raggiunto la significativa statistica.